2025. 4. 9. 17:15ㆍ생활상식
제약회사의 의약품 납품 과정은 의약품의 제조부터 최종적으로 약국, 병원 등 의료기관에 공급되기까지의 여러 단계로 이루어져 있습니다. 주요 과정을 다음과 같이 설명드립니다.
1. 의약품 개발 및 제조
• 신약 개발:
• 신약 또는 제네릭 의약품을 개발하여 임상시험과 허가 과정을 거칩니다.
• 식품의약품안전처(MFDS)의 승인을 통해 의약품이 출시될 준비를 합니다.
• 제조 및 품질관리:
• 의약품은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 준수하여 제조됩니다.
• 품질검사 과정을 거쳐 최종 승인된 제품만 출고됩니다.
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2. 도매 유통사에 납품
• 제약회사 → 도매 유통사:
• 제조된 의약품은 의약품 유통사(의약품 도매상)로 납품됩니다.
• 도매 유통사는 전국의 병원, 약국, 보건소 등으로 의약품을 공급하는 중간 역할을 합니다.
• 주요 유통사: 지오영, 백제약품, 동원약품, 메디팜 등.
• 유통 관리:
• 의약품의 유통은 GDP(우수 의약품 유통 관리 기준)를 준수하며, 냉장 유통이 필요한 약은 콜드체인 시스템을 사용합니다.
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3. 병원 및 약국 납품
• 의료기관 및 약국 공급:
• 도매 유통사는 병원, 약국, 보건소 등으로 의약품을 납품합니다.
• 병원은 입찰 또는 계약을 통해 대량으로 구매하며, 약국은 도매 유통사로부터 소량 구매합니다.
• 전산 시스템 관리:
• 의약품의 재고 및 유통 과정을 실시간으로 추적하기 위해 전산 시스템이 활용됩니다.
• 공급된 약품의 유효기간 및 관리 상태도 추적 가능합니다.
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4. 납품 방식
• 입찰제:
• 병원이나 공공기관은 의약품을 대량으로 구매할 경우, 입찰을 통해 제약회사를 선정합니다.
• 제약회사는 약가를 제시하고, 입찰에서 선정되면 대량으로 납품합니다.
• 거래 계약:
• 약국이나 소규모 의료기관은 도매 유통사와의 계약을 통해 필요한 의약품을 지속적으로 공급받습니다.
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5. 의약품 사용 및 사후 관리
• 의약품 사용:
• 납품된 의약품은 병원이나 약국에서 환자에게 처방됩니다.
• 불량 및 리콜 관리:
• 이상 사례가 발생하거나 문제가 있는 경우, 리콜 절차에 따라 도매 유통사와 의료기관에서 해당 의약품을 회수합니다.
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유통 과정에서의 주요 특징
• 법적 규제 준수:
• 의약품 유통과정은 식품의약품안전처(MFDS)의 관리 아래 이루어지며, 관련 법규(GMP, GDP 등)를 엄격히 준수해야 합니다.
• 의약품 유통 시스템(KPIS):
• 대한민국은 의약품의 유통 과정을 투명하게 관리하기 위해, 전산 시스템(KPIS, Korea Pharmaceutical Information System)을 활용하여 의약품의 추적이 가능합니다.
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